9月29日,省经信厅在武汉举行2024湖北省药品委托生产试点示范对接活动及化学药企业转型升级工作交流活动。现场,湖北省药品MAH转化平台与远大医药、人福利康药业、朗天医药集团、湖北唯森药业及同济现代医药等5家企业签约。这意味着,将有一批生物医药科技成果快速转化成产品。
MAH(Marketing Authorization Holder)制度即药品上市许可持有人制度,在这一制度下,原来不具备药品生产资质的主体,如今也可以成为上市许可持有人。如科技公司能申请药品上市许可,获得药品注册证书,将产品转化落地并上市销售,大大加快了药品上市步伐,也更有利于激发科研人员积极性。
去年底,湖北省药品MAH转化平台成立,由长江产业集团、国药控股、九州通、湖北省药品MAH转化联盟、武汉国家生物产业基地建设服务中心联合发起成立。该平台已组织上下游150多家企业开展供需对接,有数十种药品成果将通过该平台转化落地到湖北企业生产。
2023年,我省规上医药生产企业538家,营业收入1143亿元,但湖北医药产业还存在基础研究成果转化能力不强、医药外包服务产业链关键环节薄弱、科技成果向临床实践转化率不高、药品委托生产衔接不畅等问题。
湖北省药品MAH转化平台有利于解决这些痛点。省经信厅相关负责人表示,省药品MAH平台建设将衔接更多全球、全国药品文号落地湖北生产,产出具有市场核心竞争力产品,推动医药产业壮大规模。今后,将不定期举办供需对接活动,组织耐心资本和基金加大对进入临床研究的1期、2期、3期创新药品的投入,扶持推动省内科技成果在本地转化。